4月27日，武漢律動醫(yī)療科技有限公司的一次性使用胸腔穿刺針，在通過技術審評后，僅用半個小時就完成了醫(yī)療器械注冊行政審批環(huán)節(jié)的審核、核準、審定，獲得了由湖北省藥監(jiān)局頒發(fā)的第二類醫(yī)療器械產品注冊證。

該產品委托英特姆（武漢）醫(yī)療科技有限公司生產�！耙淮涡允褂眯厍淮┐提槨背蔀�2019年12月4日發(fā)布的《關于實施醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通告》（湖北省藥品監(jiān)督管理局通告2019年第11號）后，湖北省首個按照醫(yī)療器械注冊人制度試點方案獲批的產品。

注冊人制度試點是服務于改革，充分釋放改革創(chuàng)新紅利的重要舉措，此項審評審批制度的改革，有利于提升湖北省醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展水平；有利于科研人才、研發(fā)機構、和創(chuàng)新企業(yè)集聚和發(fā)展；有利于整合社會資源，推動醫(yī)療器械產業(yè)鏈分工與合作。

文章來源：湖北省藥品監(jiān)督管理《我省首個醫(yī)療器械注冊人制度試點產品獲批上市》 發(fā)布時間：2021-04-28