近日,英特姆醫(yī)療獲得國(guó)內(nèi)首張連發(fā)夾CE-MDR證書(shū),這標(biāo)志著公司成功拿到進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證,連發(fā)高分子結(jié)扎夾產(chǎn)品可以全面進(jìn)軍歐洲市場(chǎng)。

在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),英特姆自動(dòng)連發(fā)高分子結(jié)扎夾作為一款自主研發(fā)擁有發(fā)明專(zhuān)利的創(chuàng)新型醫(yī)療器械,經(jīng)過(guò)了超百家醫(yī)院臨床驗(yàn)證,其安全有效性及卓越的產(chǎn)品性能獲得了臨床廣泛好評(píng)與認(rèn)可。
此次歐盟CE-MDR認(rèn)證的獲批,意味著公司已建立了符合歐盟MDR法規(guī)要求的QMS,具備歐盟最新市場(chǎng)準(zhǔn)入條件,生產(chǎn)的自動(dòng)連發(fā)高分子結(jié)扎夾在安全、性能和質(zhì)量方面均已達(dá)到了國(guó)際認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)。