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英特姆專欄
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英特姆專欄
2021-12-29
7月19日-7月23日,以“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”為主題的湖北省“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動在武漢高科醫(yī)療器械園正式啟動,省藥品監(jiān)督管理局、行業(yè)協(xié)會和企業(yè)代表齊聚共同討論交流醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展。
活動主要圍繞慶祝中國共產(chǎn)黨成立100周年展示醫(yī)療器械發(fā)展成果、宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章、促進(jìn)醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展、開展醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展、開展醫(yī)療器械知識科普宣傳四方面。
湖北省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長劉榮山:醫(yī)療器械安全與公眾身體健康、生命安全息息相關(guān)
開展醫(yī)療器械安全宣傳周活動,是引導(dǎo)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任、規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用行為,推進(jìn)醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管的有效載體;是服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展的應(yīng)有之義;是普及醫(yī)療器械安全知識、防范醫(yī)療器械使用風(fēng)險、確保公眾用械安全的具體行動。
湖北省藥品監(jiān)督管理局近期將推出《進(jìn)一步發(fā)揮監(jiān)管職能 促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施(25條)》《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施方案》等一大批措施。湖北省藥品監(jiān)督管理局還將用更加務(wù)實的招數(shù)、更加管用的舉措,助推生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展,保障公眾用藥用械安全。
武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)管理辦公室副主任錢德平:產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新發(fā)展是基礎(chǔ)保障
加快產(chǎn)品研發(fā),進(jìn)一步提高創(chuàng)新發(fā)展,是建設(shè)光谷生物城的基礎(chǔ)保障。未來,光谷生物城將繼續(xù)推動高端醫(yī)療器械發(fā)展,優(yōu)化產(chǎn)品注冊并加快龍頭企業(yè)發(fā)展,讓企業(yè)放心投資。
省藥監(jiān)局“店小二”服務(wù)團(tuán)隊正式開團(tuán)
為貫徹落實省委、省政府優(yōu)化營商環(huán)境決策部署,踐行“有呼必應(yīng),無事不擾”的“店小二”精神,省藥監(jiān)局匯聚全省系統(tǒng)政策法規(guī)、注冊審批、審評檢查、檢驗檢測、監(jiān)測評價、監(jiān)管執(zhí)法等最強(qiáng)力量,成立湖北省藥監(jiān)局‘店小二’服務(wù)團(tuán)”。
“店小二”服務(wù)團(tuán)將以專題研討、現(xiàn)場指導(dǎo)、審評提示、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、開設(shè)專欄、線上咨詢等多種方式,為企業(yè)精準(zhǔn)服務(wù),優(yōu)化營商環(huán)境,助推湖北省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展。
生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)驗交流及座談會
湖北省藥監(jiān)局機(jī)關(guān)相關(guān)處室、武漢分局、省內(nèi)醫(yī)療器械優(yōu)秀企業(yè)、醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會及相關(guān)企業(yè)還共同舉行了醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)驗交流會,并就《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》實施、產(chǎn)品創(chuàng)新、行業(yè)監(jiān)管、社會共治等助推產(chǎn)業(yè)健康高質(zhì)量發(fā)展開展座談,我司副總經(jīng)理帥友霞現(xiàn)場分享生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)驗。
本次活動期間還開展了《條例》公益培訓(xùn)、“安全用械進(jìn)社區(qū)進(jìn)校園”、“做好自檢,保證產(chǎn)品安全有效”、“走進(jìn)光谷生物城”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園系列報道、醫(yī)療器械注冊辦法公益宣貫、醫(yī)療器械科普知識宣傳和組織醫(yī)療器械檢查員培訓(xùn),以達(dá)到推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展,提高法規(guī)意識,普及醫(yī)療器械安全常識,保障人民生命健康的目的。
此次的醫(yī)療器械安全宣傳活動,進(jìn)一步強(qiáng)化了英特姆醫(yī)療質(zhì)量管理團(tuán)隊的法規(guī)意識,鼓勵企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和注重企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè),以共同推進(jìn)湖北省醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展,更好地滿足公眾健康需求。